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网红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液正式暂停网售。
7月22日,眼科在回复投资者提问时表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售,但在. . 医院院内正常销售。同日,欧. 省眼科医院在互联网平台上发布通知称,该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。
孩子
低浓度阿托品滴眼液网售暂停
2021年10月份,. 孩子 青少年近视防控适宜技术指南( 新版)》(简称《指南》)指出,近视孩子 青少年,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。
据了解,相关医疗机构和上市公司纷纷布局“低浓度阿托品”。据. 药物临床试验登记与信息公示平台,目前有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行,其适应症多为“延缓孩子 近视进展”。
值得一提的是,国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市,此前,该药品均以院内制剂的形式销售,患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。然而,对于院内制剂销售有着严格的规定。“通过网售渠道销售院内制剂产品是否会引起过度使用”引发各方热议。
6月10日,. 卫生健康委和. 工智能等自动生成处方;严禁在处方开具前,向患者提供药品。”
“低浓度阿托品滴眼液在完成规范的临床试验评估后,才能正式获批上市。同时,孩子 青少年用药是非常严肃的问题,新加坡在批准低浓度阿托品滴眼液作为校园用药时,设置了长达5年左右的观察期。从国内来看,低浓度阿托品滴眼液也需要几年才能通过临床试验,上市之后可能也会设置观察期。”巨丰投顾高级投资顾问翁
或影响相关上市公司短期业绩
相较于早已获批销售院内制剂、通过互联网医院销售低浓度阿托品的企业,欧普康视等则赶了“晚集”。
2022年6月1日,欧普康视发布公告称,其控股子公司. 康视眼科医院获得了. 省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》。本次注册的完成,使得公司控股子公司. 康视眼科医院可以开始配制和销售低浓度阿托品用于孩子 青少年近视防控,以满足临床对该品种的需求。
值得一提的是,欧普康视旗下. 康视眼科医院已获得互联网医院执业资质。5月16日,欧普康视旗下. 康视眼科医院,已完成互联网医院全部执业登记手续,获得互联网医院执业资质,可以让患者足不出户在线上预约挂号、在线复诊、开药缴费。6月7日,欧普康视在回复投资者提问时表示,“销售上会借鉴同行的经验。”
彼时,针对前述《互联网诊疗监管细则(试行)》,欧普康视在回复投资者提问时表示:“这不是说互联网医院不能开具药品, 不是针对阿托品,只要满足互联网在线诊疗要求即可。”
然而,随着阿托品滴眼液暂停网售“实锤”,相关上市公司的销售模式将迎来挑战。
“暂停网售意味着切断了上市公司针对该产品较 主要的销售渠道,产品销
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