编者按:
选择性激光小梁成形术(SLT)于2001年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗青光眼,自那时起,SLT越来越多地被用作降眼压滴眼液的替代品,但直至目前,探究单独使用SLT治疗青光眼疗 的研究尚少。Moorfields眼科医院Dr. Gus Gazzard团队开展了一项大规模随机多中心临床试验——LiGHT试验,比较SLT和降眼压滴眼液治疗开角型青光眼(OAG)和高眼压(OHT)的疗 ,并于2019年发表3年研究结果。之后LiGHT试验的探索仍在继续,Dr. Gus Gazzard团队于近期发布了该试验的6年研究结果,现今 就让我们一起了解一下LiGHT试验的新发现吧。
LiGHT试验背景介绍
LiGHT试验比较了初始使用SLT和降眼压滴眼液治疗OAG和OHT患者的疗 。该研究结果显示,在36个月时,SLT组有95%的患眼达到目标眼压,74.2%的患眼未加用药物治疗,减少了青光眼手术次数,且不良事件发生率极低。LiGHT试验3年研究结果发表后, 青光眼治疗指南据此进行了 新。欧洲青光眼协会和美国眼科学会已将SLT列为OAG和OHT的初始治疗方式 ,与抗青光眼药物一起使用。英国. 健康与护理不错研究所(NICE)也建议将SLT作为青光眼的一线治疗方式 。
3年治疗和监测过后,LiGHT试验的监测期延长至6年。Dr. Gus Gazzard团队对比了初始使用SLT和降眼压滴眼液治疗OAG和OHT 6年后的临床 性以及患者的健康相关生活质量(HRQoL)。
LiGHT试验的新发现
LiGHT试验的受试者为新诊断的OAG或OHT患者,随机分配到初始使用SLT或降眼压滴眼液治疗组。在试验较 初3年后,如有需要,允许SLT组患者再次进行SLT治疗,滴眼液组患者允许转换为SLT治疗。主要结果为6年时患者的HRQoL,次要结果为临床疗 和不良事件。
结果显示,在完成3年LiGHT试验的692名患者中,633名患者(91.5%)进入延长期,其中524名患者完成了6年试验。6年时,两组患者的欧洲五维健康量表(EuroQol EQ-5D-5L)、青光眼 用指数(GUI)和青光眼患者生活质量-15项量表(GQL-15)结果均无 差异(表1、图1)。SLT组的青光眼症状量表(GSS)评分优于滴眼液组(分别为83.
表1. 主要结果和次要结果分析
图1. 72个月内每个时间点的平均EuroQol EQ-5D-5L、GUI、GSS和GQL-15评分
表2. 两组的治疗作用和视功能测量结果
LiGHT试验带来的启示
LiGHT试验6年结果带来了 长期、 实用的治疗数据。SLT可使将近70%的OAG或OHT患者直至治疗6年后仍能成功控制眼压,这一比例略低于3年结果(78%),为OAG或OHT患者的长期治疗提供了重要依据。
在HRQoL方面,LiGHT试验前3年研究结果显示SLT组和降眼压滴眼液组患者的HRQoL结果相当,LiGHT试验6年结果进一步支持了这一结论。72个月时,SLT组在GSS评分方面稍有提高,但临床意义不大。
LiGHT试验6年结果显示,SLT的 性仍然很好,没有发生危及视力的并发症。SLT已被证明是青光眼较为常见且在治疗资源和药物获取有限地区的降眼压滴眼液的 替代品,其 性已被证实,可 改善青光眼病情,防止视力下降。
小结
经过6年的治疗和监测,LiGHT试验显示,初始应用SLT进行治疗,可使超过70%的OHT和OAG患者无需再进行手术及其他治疗。SLT可 控制眼压,降低青光眼进展率,减少患者对青光眼和白内障手术的需求。正因具有以上优势,SLT现今 是英国NICE、欧盟和美国推荐的OAG和OHT的一线治疗方式 。
Gus Gazzard, Evgenia Konstantakopoulou, David Garway-Heath. Laser in Glb;130(2):139-151.
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