低浓度阿托品滴眼液被部分学生家长称为“近视神药”。近日,兴齐眼药旗下全资子公司. 兴齐眼科医院发布公告称,从7月22日起该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售。据了解,该眼科医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的销售主体。与此同时,另一家销售阿托品滴眼液的公司也对外宣称,目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停。
国内通过严格的临床试验获批上市。阿托品滴眼液有哪些风险?网售叫停背后,院内制剂该如何监管?
未获批就网售 院内制剂存在多重风险
名和照片,上传用药孩子
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. 滴眼液,因为没有国外生产资质,所以一般不建议使用。阿托品滴眼液有国产的,线上不让卖是因为还没有拿到较 终的药批,临床实验已经做了,相对比较可靠,有的医院做院内制剂的,可以买到。”
有媒体报道,阿托品滴眼液此前的互联网销售模式存在隐患。院内制剂通常只能在本医疗机构内使用,要想在市场上流通,需获得国药准字文号。即便是其他医院要使用,也要向当地药监部门提交调剂申请。以网络邮寄的方式售卖院内制剂,可能涉及法律问题。
医生:阿托品 不是治疗近视的神药
. 某三甲医院眼科医生介绍,院内自制的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。青少年使用阿托品滴眼液需严格遵照医嘱,不能盲目追求作用而选择浓度相对较高的制剂。“浓度0.01%的 性比较大,浓度高一点的作用要看患者年纪 ,作用可能 ,但相应的副作用也偏大,可能产生剂量依赖,尤其是浓度高的,停用以后可能会反弹。”
. 视,青少年还是要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等环节保护眼睛。“阿托品不是治疗近视的神药,只是从目前来看,近视的青少年在使用阿托品以后,60—80%的人可缓解近视或放缓近视度数增大 。”
. . 部分医院已经缺货。
有长期使用阿托品滴眼液的学生家长分析,互联网医院的停售刺激了部分家长的囤货需求,导致低浓度阿托品滴眼液暂时出现黄牛倒卖现象。
. 毒理学会毒理学专家张旭晟指出,家长们通过黄牛购买药品需谨慎,特别是院内制剂的运输和保存问题,通过黄牛购买,无法确保运输等环节符合药品保存条件。“在流通过程中,药品要符合GSP之类的标准,阿托品这种可能需要冷藏,普通快递的方式基本就脱离管理了。”
今年3月,教育部办公厅印发的《2022年. 综合防控孩子 青少年近视重点工作计划》中提到的一项重点任务为推进孩子 孩子 青少年近视药物研发和示范推广,鼓励有条件的单位搭建孩子
该任务的责任部门为科技部,完成期限为2022年12月。有分析指出,上述《计划》或许将对阿托品滴眼液的审批进程有提速作用。
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