1831年,德国药剂师梅因成功从曼陀罗中提纯得到了阿托品纯结晶,人类. 次正式与阿托品见面。
制成滴眼液,治疗近视眼患儿,人们才惊奇地发现近视眼才是阿托品的较 核心适用症。
尤其是几乎空白的青少年近视预防领域,阿托品成为. 的破局希望。不过,对于这类具有毒性的物质来说,衡量疗 与 性之间的平衡尤为关键。
一旦剂量过高,这么 意味着副作用风险可能会大幅增大 ;但也不是剂量越低越好,毕竟剂量过低可能意味着没有作用。
2月 14日,香港中文大学发表的名为《低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对孩子 近视发生率的影响》的研究,给低浓度阿托品的预防作用打上了问号。
香港中文大学开展的研究,在其眼科中心进行。
较 终,共474名4-9岁的非近视孩子 为可研究的随机受试者,其中160人被随机分配到0.05%阿托品组,159人被随机分配到0.01%阿托品组,155人被随机分配到安慰剂组。
经过2年的随访,研究者得出了这一样一个数据:
0.05%阿托品组2年累计近视发生率为28.4%(33 116),0.01%阿托品组为45.9%(56 122),安慰剂组为53.0% (61 115)。
也就是说,0.05%阿托品对预防近视的确有一定作用,但0.01%阿托品对于治疗近视的作用还不如安慰剂。
者数量等规模有限。但若真如该研究所示,这么 对于. 阿托品的研发药企来说,必然有一定影响。
若低浓度阿托品无 的话,对于. 药企来说,影响有两点:一是大规模的临床投入打水漂;二是产品真正得到批准上市的时间将延后。
仅国内来说,开展0.01%阿托品预防近视适应症的药企,就包括兴齐眼药 、欧康 和兆科眼科(产品为引进)。
如果较 终结果真如香港大学研究所示,这么 这些药企的低浓度临床将会全部作废。当然,这或许不会影响阿托品的较 终获批。
毕竟,根据香港大学研究研究,0.05%阿托品依然 。目前,部分国内药企也均开展了高浓度产品的临床。
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