2022年7月22日,多家眼科公司发布公告,被许多家长称之为近视眼“神药”的硫酸阿托品滴眼液暂停在互联网医院销售。这个新闻让很多朋友感到困惑,近视可以用滴眼液治好吗?这个所谓的近视“神药”到底有没有作用?为什么不能在互联网医院上销售呢?
阿托品滴眼液可以治疗近视吗?
明示:不能。
而且不仅不能治疗近视,也不能逆转近视。该药被广大家长们推崇,是因为它可能可以延缓近视的进展。
阿托品,其实是临床上常用的急救药品,眼科用药主要利用其竞争性阻断眼部毒蕈碱型受体(M-受体),起到解除平滑肌痉挛,达到瞳孔散大、调节麻痹的作用,用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、白内障手术前后及小儿扩瞳验光等。
事实上,早在20世纪70年代就有使用阿托品滴眼液来控制近视的报道,而且经过后续的研究表明,阿托品滴眼液可能是目前.能 延缓近视进展的药物。
那为什么这个药物用于近视防治的适应症会受到限制呢?主要还是因为其不良反应,尤其是长期用药的 性还需要进一步观察和研究。事实上,使用该药时近视控制的作用呈现浓度依赖性,但是随着浓度的升高,会出现较为严重的畏光、视力下降等不良反应。此外,还会有停药后的“反跳现象”,出于 考虑,不建议家长自行购买给孩子使用。
使用阿托品滴眼液有何不良反应?
阿托品的不良反应也是呈浓度依赖性的。高浓度阿托品眼用制剂(如1%阿托品眼用凝胶、1%阿托品滴眼液)可产生面部潮红、口干和皮肤干燥、眼睑皮肤红肿或脱屑、心跳加快或心率不齐、发烧、腹胀、便秘等全身不良反应,这与阿托品的药理作用相关。
药物浓度降低,全身反应发生率也会降低。研究表明,0.01%阿托品滴眼液全身不良反应发生率低,也具有良好的延缓近视进展的作用。所以大多用于近视的阿托品滴眼液为这一较低浓度。
但即使是0.01%的低浓度,仍会存在局部的不良反应,例如瞳孔散大、畏光反应、眼压升高、眼部刺激、调节能力下降等,但出现概率相对会较低。因而用药前,建议由专业的眼科医生进行规范的临床 性评估以及危险因素考量,开具处方后使用。
为什么不能在网上销售?
因为我国药监部门并没有批准0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液上市销售。那市面上之前销售药物难道都是“
院内制剂也叫医疗机构自制制剂,是医疗机构根据本单位临床需要,经所在地药监部门批准而配制、自用的固定处方制剂,一般都是市场上没有供应的品种,通常遵循“临床必需、质优价廉”的原则。规范的制剂品种完全合法,且具有相应的批准文号,批准文号的前缀为“药制字”。
但我国《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)第四十二条明确规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得.卫生健康委和.中医药局联合发布的《互联网诊疗监管细则(试行)》指出:医疗机构开展互联网诊
总结
综上,0.01%硫酸阿托品滴眼液并不是.的近视眼“神药”,事实上它是院内制剂,必须要由专业的眼科医生评估后方可使用,切勿自行购买使用,使用时也要密切.其不良反应。此次的互联网医院禁售大概率是.监管加强的表现,其初衷还是维护“合理用药、 用药”的底线,用药 任重而道远。
1.中华.孩子青少年近视防控中的应用专家共识(2022). 中华眼视光学与视觉科学杂志,2022,24(6):401-409.
2 食品药品监督管理局.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号).2005.FGWJ-2005-10232
3 卫生健康委办公厅,.中医药局办公室.《互联网诊疗监管细则(试行)》(国卫办医发〔2022〕2号).2022
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