智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)公布,NVK002(该公司核心产品之一)为期两年的第III期临床试验(“. CHAMP”)及同步进行的为期一年的第III期桥接临床试验(“小型CHAMP”)已分别于2022年7月21日及2022年7月28日完成患者入组。
. CHAMP及小型CHAMP的主要目标为评估NVK002对于治疗孩子 及青少年近视加深的疗 及 性。. CHAMP试验由. . 大学. 及18间中心,于3个月内完成入组526名患者,较原定时间快3个月。该两项第III期试验完成入组使该公司占据在. 开发药物治疗近视加深的. 位置。
该公司的伙伴VylumaInc.亦正于欧美进行NVK002的第III期临床试验-CHAMP-疗程为期三年,预计将于2022年底前完成,并预期于2023年向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交新药申请,而NVK002现时的定位为. . 经临床验证可治疗近视加深的认可药品。
NVK002乃一种用于控制孩子 及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳性,此技术在. 均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂,预计保存期超过24个月。根据灼识行业咨询有限公司(“灼识”)提供的资料,NVK002目前为. 用于治疗近视加深的较 . 阿托品候选药物之一,目标患者组别较 为广泛,覆盖3至17岁的孩子 及青少年。
NVK002的临床开发涉及两个不同阿托品浓度,让个别患者可按个人需要灵活地在较 少副作用下达致较 大疗 。
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