近日,. 视光巨头库博较 新研发的一款用于孩子 青少年近视管理的软性接触镜在国内上市,这款名为Misight的日戴日抛软镜是目前包括美国FDA在内的监管机构批准的. 一款可延缓孩子 青少年近视进展的软性接触镜,将为. 的近视防控治疗提供新选项。
. 增大 研究和投入,MiSight这类产品就是经过长期验证后推向市场的新成果。”
软性接触镜vs OK镜
在Misight之前,市场上较为成熟的孩子 近视防控的医疗器械产品主要是角膜塑形镜,也称OK镜,近年来吸引了众多. 厂商的布局,包括欧普康视、爱博医疗、昊海生科等上市公司。
OK镜是一种高透氧硬性角膜接触镜,这种产品的近视防控原理是通过将周边光聚集在视网膜前面,形成视网膜周边近视性离焦,从而抑制近视的发展,通过晚间佩戴,白天可降低近视度数达到良好的裸眼视力。
与OK镜的技术原理不同,Misight这种软性接触镜采用同心双焦设计,形成近视化离焦,以延缓患者眼轴增长速度,可满足孩子 青少年近视矫正与近视管理两大需求。
“也就是说,在白天佩戴Misight的同时,也可以达到矫正视力的目的。OK镜主要是在晚间佩戴,理论上白天近视度数可以获得矫正,无需再戴眼镜,但是对一些度数较高的孩子 向.
库博MiSight大陆地区. 代理商、视光巨头依视路陆逊梯卡方面称,目前暂时没有MiSight和OK镜“头对头”的比较研究。. 统计学差异。”不过根据企业方面的透露的数据,总体而言,OK镜降低近视进展约45%,MiSight为59%。
. 龄、近视的度数范围还是散光度数来看。从临床角度来看,一方面是要从 性、患者的角膜条件、遗传背景和不同需求等综合因素考虑,选择合适的治疗手段;另一方面也要考虑到不同患者对不同产品的适应性,以及近视防控的作用来评估。
“颠覆者”尚待市场验证
孩子 是否 。”他还表示,尽管 上有针对Misight延缓近视进展 能的数据,但仍应该进一步对远期的近视管理进行研究规划,以了解一款新产品的长期作用如何。
目前. 药品监督管理局(NMPA)批准的Misight初始佩戴年纪 年纪 放宽至9岁以上。目前OK镜的初始佩戴年纪 为8岁以上。
新技术的出现也让OK镜的参与者担忧。一位OK镜上市企业相关人士向. 孩子 长期佩戴是否会造成角膜困扰还有待观察。
另一家国内OK镜研发初创公司负责人对. 左右,关键就是看具体个人使用哪种产品作用 好了。”
Misight是否会颠覆OK镜?对此,研究机构沙利文分析师张辰阳认为,新产品从出现到被市场接受还需要一个过程。他对. 市到推广都需要非常大的投入,OK镜已经做了多年的市场教育,对于一个还比较新的产品,就算是可以逐渐抢占一些原本属于OK镜的份额,也需要时间和过程。”
孩子 青少年近视发展的机制尚未完全阐明,近视防控需要多种手段的结合,包括离焦镜和阿托品等药物相结合的疗 如何也值得. 孩子
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