性近视逆转”“神奇眼镜可以控制近视”……目前市场上一些孩子 孩子 青少年和家长,威胁孩子 青少年视力健康。治疗近视偏方盛行、价格昂贵收 甚微等孩子 近视康复治疗市场的种种乱象也引发了相关专家、社会人士的热烈讨论。
随着孩子 近视率不断上升,父母对改善孩子视力状况的意识也不断提高,开始积极寻找能够防控和矫正孩子视力的各类治疗手段和工具,近年来流行的OK镜(即角膜塑形镜)就是其中一种。
从市场使用反响来看,一些消费者表示OK镜防控近视作用明显,但也有消费者反映在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应。而且,OK镜万元左右的售价、相对高昂的日常护理费用也是其推广到 广大消费群体的“拦路虎”。
伴随着. 对青少年近视防控工作的高度重视,孩子 视力矫正已经成为政策导向性行业之一,将催生孩子 及青少年近视防控和矫正需求不断释放。
除了角膜塑形镜外,孩子 视力矫正还有哪些常用且符合医疗规范的 手段?目前国内孩子 视力矫正行业处于哪个阶段?有哪些玩家正在崛起?在6月6日. 爱眼日到来之前,儿研所Club来分析下孩子 视力矫正行业发展现状,为大家了解孩子 视力矫正健康知识、研究这一细分赛道等提供有 01 孩子 近视矫正市场行业分析
在了解近视矫正之前,首先需要知道近视是怎样 形成的。
目前青少年真性近视基本都是轴性近视。近视是由于眼轴增长导致物体中央和周边的图像呈现今 视网膜前方,从而导致看近清楚、看远模糊。
而只能汇聚在视网膜前,导致视网膜上的投影模糊不清。近视可以分为两种,一种屈光性近视(角膜或晶状体曲率过大),一种轴性近视(眼睛的前后径变长)。
图1 近视原理图
理论上来说,眼轴变长的过程是不可逆的。相关专家指出,不管是框架眼镜、OK镜,还是近视手术,都只是是通过改变眼睛的屈光状态,使得人眼接收到的事物可以清晰成像在视网膜上。
我国孩子 视力矫正市场规模庞大。截至2020年,我国近视人口已超过7亿,中研网数据显示,预计到2022年我国视力矫正行业市场规模将达到1921亿元。7亿人群中初高中生和大学生的近视率均已超过70%,甚至部分学龄前孩子 已经出现近视。. . 孩子 青少年总体近视率达52.7%,小学阶段35.6%,高中阶段80.5%。庞大的孩子 近视人群蕴含着巨大下游产品需求。
政策层面,近年来. 防控的方案、指导意见等。2021年,中央财政通过一般公共预算安排256万元,用于开展. 孩子 青少年近视防控相关工作。近视防控上升为. 战略,有望带动近视防控及矫正产品需求放量。孩子 青少年视力问题受到社孩子 青少年近视实施方案》,随着社会各界对青少年视力问题重视度进一步提高 ,有望带动近视防控以及矫正产品需求放量。
表1 近年来有关青少年近视防控的政策文件
孩子 近视康复治疗市场乱象丛生。当下较 流行的视力矫正产品OK镜形成百亿元市场,背后都是孩子 近视率的居高不下。就科学矫正产品儿焉,角膜塑形镜、离焦镜和低浓度阿托品是青少年近视防控的主要方式。 02 OK镜行业
白天的裸眼视力就能恢复到正常状态。
具体解释是,角膜表面有一层会不断再生 新的上皮组织。OK镜的镜片设计采用“逆几何形态”,通过负压抽吸和正压压迫的物理作用,使得角膜上皮细胞重新排列组合,将角膜中央区前表面的曲率变平坦,而周边角膜变陡峭。这样透过角膜正中的光线正好成像在视网膜上,暂时减低了近视屈光度数,提高裸眼视力,而因为周边角膜变陡峭,从而使得角膜周边的光线可以成像在视网膜之前,形成“近视性周边离焦”, 抑制眼轴增长控制近视。通过这种机制可以控制眼轴的增长,减缓近视快速发展。
图2 OK镜工作原理
于佩戴框架眼镜可以 减缓青少年裸眼视力情况。
图3 OK镜配镜流程
配镜前,眼科医生会对患者进行视力检查、角膜曲率半径计测、角膜形状分析检查、裂隙灯显微镜检查、眼底检查、眼压测定等10余项检查,以确认患者是否适应 佩戴角膜塑形镜,并为适应 佩戴者选择合适的试戴镜片,以及收集镜片定制的各项参数提交给制造商。配镜后,患者还需定期复查,并高度重视镜片清洁,以防止发生感染。
我国角膜塑形镜的发展时间较短,1997年由美国引入,1998年起在. 掀起热潮。2018年6月,. . 角膜塑形镜消费量逐年增大 。据銘丰资本预估,到2023年角膜塑形镜渗透率在. 有望达到2%左右,国内角膜塑形镜终端市场规模有望达到237亿元。
目前,国内OK镜的竞争玩家主要包括:亨泰光学、Alpha Corporation、Procornea Nederland B.V.、Paragon Vision Sciences、Euclid Systems Corporation、Lucid Korea、欧普康视和爱博诺德。其中,欧普康视和爱博诺德是目前. 发展较晚,但国产品牌欧普康视2019年. 角膜塑镜占比达到31%左右,成为这个行业国内市场较 大的生产商。
据了解,当前我国市场上孩子 OK镜价格一般在6800元-16800元之间,具体的会根据医院和近视情况有所差异,国外镜片价格要高于国产镜片。一般适用于8岁以上孩子 ,起到控制近视发展的作用。
图4 2019年国内OK镜竞争厂商格局
市场主要玩家
(1) 国外厂商
亨泰光学是. . 心,推广角膜塑形镜,2013年推出双轴散光角膜塑形镜。
年,公司开始研发角膜塑形镜,并于2005年开始进行临床试验。2009年,其角膜塑形镜产品获得厚生省认可执照并开始销售,2011年开始在. 注册销售。
Lucid Korea是韩国较 于1996年。Lucid Korea于2005年启动的“适应 . 人的角膜塑形镜”大样本临床研究项目,2007年推出角膜塑形镜的“大光学区、超宽反转弧、超窄定位弧、联动周弧”CH3设计。目前,Lucid Korea的角膜塑形镜及RGP在韩国的市场份额超过45%,并已于2011年开始在. 销售。
Euclid Systems Corporation始建于1995年美国弗吉尼亚,依托独有的MyoK™. 角膜塑形镜设计和. 的镜片加工技术为. 近视患者提供个性化定制的视力矫正产品和服务,帮助近视患者重塑清晰视界。公司角膜塑形镜于2004年获FDA批准生产,之后的几年内,又陆续在韩国、俄罗斯、日本、欧洲等. 和地区获批。2007年,Euclid Systems Corporation角膜塑形镜获批进入. ,为了 好地拓展市场,还在. . )有限公司作为. 总代理,到2013年. 分公司总管. 市场和销售。
(2)国内厂商:欧普康视和爱博诺德
欧普康视和爱博诺德是目前. 大陆地区仅有的两家拥有角膜塑形镜注册证的企业。
. 高端人工晶状体制造商,也是国内产销量较 上市,同年,向科创板提交上市申请。目前,公司旗下现今 已经批准上市的人工晶状体产品有5款,在国内眼科高值耗材企业中有较强的竞争力。
普诺瞳®角膜塑形镜,是爱博诺德公司视光类核心产品,采用125高透氧材料制成,融入了全弧段非球面的设计理念,拥有. 专利布局,也是CFDA批准的. 一款非球面角膜塑形镜。其创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非球面带来的 “周边离焦 ”作用来达到 好地延缓近视发展的目标。
普诺瞳®角膜塑形镜采用氟硅丙烯酸酯聚合物材料,透氧系数高达125*,使眼睛在配戴塑形镜时仍能获取充足氧气,保护角膜组织与细胞的健康, 塑形。在 VST 四弧区逆几何设计的基础上,每一段弧均采用非球面设计。
较 晚,但在短短10年时间里,已快速建立起覆盖眼科手术和视光类两大领域的产品体系。
手术类产品包括各类人工晶状体、囊袋张力环、人工晶状体植入系统、眼科粘弹剂、各类眼科显微手术器械、眼科手术刀;视光类产品除了角膜塑形镜之外,还包括硬性角膜接触镜和泪液检测试纸。丰富的产品线可以利用产品在材料、光学设计、加工工艺等方面的相通性,共享销售渠道,从而增大 营收和降低整体成本。
欧普康视科技股份有限公司于2000年10月26日在. 括硬性角膜接触镜和护理产品,贯穿角膜塑形镜使用全程。
梦戴维是欧普康视推出的一款OK镜产品。梦戴维IV-AP的设计是根据欧普康视订单系统中大样本量的应用数据. ,结合. 人的眼部结构特点,在沿用泪液均衡的四区多弧设计基础上,采用与角膜形态特点一致的非球面设计,各项参数可根据配戴者角膜的差异达到个性化定制。材料采用BOSTON XO材料,该材料的透氧性、折射率、硬度等物理特性以及生理相容性等各项指标完全符合. 及行业的相关规定。
2021年半年报数据显示,欧普康视是国产角膜塑形镜领域的. 龙头,其旗下“梦戴维”产品半年的销售额为3.25亿元,同比增长82.59%。值得一提的是,该产品营收占公司当期总营收比重高达56.95%。从产品细分观察,硬性角膜接触镜2020年的营收占比 是达到了92.76%。 03 离焦镜:镜片产品以国外进口品牌为主
除OK镜外,离焦镜是另一种延缓青少年近视加深的 手段。离焦镜验配流程与一般近视镜片并无太大差别,因此相比于OK镜具有验配简单、舒适度高、护理简单等优点。
普通镜片周边区域成像在视网膜后,诱发眼轴进一步增长,从而会导致近视加深。离焦镜片可使周边区域成像在视网膜前,从而抑制眼轴增长,起到防控近视的作用。离焦镜使中心视力处图像投影至视网膜上,保证视力清晰,同时使得周边成像在视网膜之前,在眼底形成近视性离焦,可释放抑制眼轴增长电信号,抑制眼轴增长,近视度数自然得到控制。
离焦镜片可分为周边离焦镜片和多点离焦镜片。周边离焦镜片采用周边视力控制技术,减少旁中心离焦,不但矫正敏锐的中心视力,而且也将周边视觉影像清晰地展现今 周边视网膜前方,可 抑制孩子 眼轴变长,延缓近视发展的速度。多点近视离焦采用多区正向光学离焦设计,分布在镜片上的微透镜使光线聚焦在视网膜前方,产生了延缓眼轴增长的信号区,由此实现延缓近视度数和眼轴发展的作用。
司官网、康耐特光学官网
市场主要玩家
目前国内离焦镜片产品以进口品牌为主,包括成长乐、新乐学、星趣控。国产品牌主要是明月镜片的轻松控。
(1)蔡司:成长乐
蔡司(Carl Zeiss AG)是德国光学仪器与镜头品牌,总部位于Oberkochen(巴登符堡州)。公司由卡尔·蔡司(Carl Zeiss)、恩斯特·卡尔·阿贝(Ernst Karl Abbe)和奥托·肖特(Otto Schott)于1846年在耶拿(Jena)建立。
蔡司成长乐是周边离焦镜片的典型代表。蔡司的成长乐于2010年较早进入. 市场。蔡司成长乐经典版是单焦点镜片。这款镜片的临床实验结果显示,它的防控作用在30%左右。现今 看来,30%的防控作用不算特别高,但这是蔡司10年前的防控产品,且10年来成长乐累计销售了300多万副,也可谓贡献 。
2021年7月份上市了蔡司成长乐加强版。蔡司成长乐加强版,在原来的经典版基础上,首先加大了周边度数的变化,增大 了周边度数变化面积。平均离焦量增大 了44%,离焦面积直接增大 了80%。离焦区域加大的同时,成长乐专业版还保留了12mm中间视远部分的区域,这样既保证了看远的清晰视力,也有较高的防控作用。让孩子在配戴时 舒适,也 容易适应。
年纪 比较小,比较爱玩的孩子来说,显得 加贴心和 。
蔡司是. 光学和光电领域的技术先锋。截至2021年9月30日的2020 21财年,蔡司(Zeiss)实现了75.3亿欧元的销售收入(上年为62.97亿欧元),这是该公司175年历史上的较 高总收入,比受新冠疫情影响的2020年增长了20%。工业质量与研究、医疗技术、光学消费品市场、半导体制造技术四大业务部门都实现两位数增长。息税前利润(EBIT)也创下新高,达到14.79亿欧元(上年为9.22亿欧元),同比增长60%。
(2)爱博医疗:普诺瞳微透镜渐变离焦镜
. ,是国内. 高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。2019 年 3 月公司取得角膜塑形镜产品注册证,是. 境内第 2 家取得该产品注册证的生产企业。
爱博医疗在 2021 年 10 月召开了新品发布会,2022 年公司较 新研发的普诺瞳微透镜渐变离焦镜有望逐步交货,该产品有望成为公司继普诺瞳角膜塑形镜、硬性角膜塑形镜及配套护理产品之后,公司在近视防控的新增长点。
爱博医疗的普诺瞳微透镜渐变离焦镜片基于周边离焦近视控制理论,从蜜蜂复眼中获得灵感,采用 B.C.M.D.仿生复眼技术。在传统RGP的基础上,普诺瞳®渐进离焦RGP采用创新的渐进离焦设计,完全模拟配戴OK镜后的离焦分布,达到控制近视发展的作用。
据投资者关系平台信息,下一步,公司将通过医疗渠道和眼镜店渠道推广离焦镜。医疗方面会利用现有的角膜塑形镜渠道,依托公司积累的良好声誉,快速开展推广工作。在产品上市初期,爱博医疗希望通过医疗渠道的学术引领来验证产品的近视防控作用,再逐步推进到眼镜店渠道。
根据其2021年年度报告。2021年,公司实现营业总收入4.33亿元,同比增长58.61%;归母净利润1.71亿元,同比增长77.45%。
(3)依视路星趣
依视路源自法国,作为. . 1849年。1959年依视路创造了树脂镜片,并在同年发明了. . 片渐进镜片,将其命名为“万里路”。依视路集团每年投入1.5亿欧元用于产品研发。. 设有4个研发中心,16个生产基地及超过550名科研人员。至今拥有超过5600多项专利。
依视路的星趣控离焦镜于 2020 年 11 月进入. 市场。这款产品定价是3680元 副。针对近视进展的成因,依视路®创新研发H.A.L.T.高非球微透镜星控技术(6),隐形分布在11圈星环上的1021个微透镜,可使光线在视网膜前方形成非聚焦的光束带,并产生减缓眼轴增长的信号区,从而达到延缓近视进展的作用。临床证明,当每日戴镜时间超过12小时,对比依视路单光镜片,依视路星趣控®镜片能 延缓近视加深平均达67%(7)。
据2021年较 新公布的业绩,依视路2021年营收198.2亿欧元(约215.8亿美元),2020年为144.29亿欧元。全年净利润14.63亿欧元,上年为8500万欧元。
(4)豪雅新乐学
豪雅源自日本,创立于1941年,是HOYA株式会社旗下的品牌。豪雅光学旗下的光学镜片品牌,包括HOYA、SEIKO、PENTAX等。豪雅光学暨豪雅视力保护部,是豪雅集团重要组成部分,总部设于荷兰。
豪雅新乐学多点近视离焦镜片产品定价是3980 元 副,由Hoya与香港理工大学 (理大) 共同研发,镜片采用创新的专利设计,以非入侵性的方式控制孩子 近视加深。透过为期两年的临床实验测试,豪雅新乐学多点近视离焦镜片被证实能够 控制近视加深速度,其中 有小孩的近视零增大 。
豪雅新乐学多焦点近视离焦镜片(简称新乐学镜片),采用多区正向光学离焦设计,将396个微型透镜分布在镜片光学中心周围直径约32毫米的区域(图一)每个微型透镜均能形成近视离焦(图2)。即使在眼球旋转后,多区正向光学离焦设计也能持续提供近视离焦。这项突破的设计解决了以往框架眼镜产品无法解决的问题,它让镜片能够不再受眼球旋转的影响,持久为配戴者提供近视离焦,从而实现 好的近视控制作用
豪雅2020年营收规模达326亿元,净利润75亿元。
(5)明月镜片:国产品牌
2021 年 6 月,明月镜片发布的全新青少年近视管理镜片“轻松控”,由明月镜片联合. . 孩子定制的离焦量,将周边区域成像控制在视网膜前(膜前离焦),从而起到抑制眼轴增长,延缓孩子近视加深的作用。
明月“轻松控”镜片对镜片视像区域进行向鼻侧内偏设计,符合. 孩子“长时间近距离用眼”和“眼镜内旋”的生理特点,提高 了佩戴的舒适度,看近 轻松,防控作用 好。
此外,“轻松控”镜片采用 Inner Carving 内雕(内表面数码雕刻技术)大视野工艺,使得视野 宽阔,耐用性 高。
与国外品牌镜片相比,轻松控售价1498 元 副,同技术竞争产品. 孩子生理特点的设计理念等优点,未来有望在离焦镜市场实现国产替代。
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