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巴中市兴齐眼药的产品怎样样呀 达州近视手术医院哪个好

发布时间:2023-02-21

药(300573.SZ)一度大跌近7%。公司回应媒体称,两者的实验目的不同。财联社采访的专家亦认同,治疗、预防、缓解,虽然是毫厘之差,但反映在临床治疗和试验中差异巨大。不过,也有业内人士认为,兴齐眼药

近日,香港中文大学任卓昇团队一项发表在JAMA的随机对照研究(以下简称“研究”)表明,低浓度阿托品有助于延缓近视发生。低浓度阿托品预防近视(LAMP2)试验旨在评估低浓度阿托品延缓孩子 近视发生的作用。

在4-9岁非近视的孩子 中,与安慰剂相比,2年内每晚使用0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者百分比;0.01%阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义。未来需要进一步的研究来重复这一结论,以了解该结果能否表明近视得到延缓或预防,并评估长期药物 性。

对此,市场有观点将上述研究解读“0.01%阿托品与安慰剂无异”。而此前0.01%阿托品被称为“近视神药”。

槛相对不高,控制近视的药理机制不完全明确。

目前国内尚无以药品形式正式获批上市的阿托品滴眼液,但据此前安信证券研报统计,目前国内已有 8 家药企具有低浓度阿托品在研管线,其中兆科眼科、兴齐眼药、欧康 、参天制药已进展到 3 期临床,处于国内. 梯队,有望率先获批上市,填补市场空缺。另有极目生物、赫尔斯科技 瑞年百思特、博瑞制药、恒瑞医药等的产品尚处于临床开发阶段。

随着上述研究结论 发酵,虽然多数

增长点,此前,兴齐眼药的3项Ⅲ期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示,试验周期包括 48、96、96 周,药品浓度多包含 0.01%、0.02%、0.04%三种。

2月17日兴齐眼药公告称,公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告,2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段,已经完成试验人员招募。

而在“临门一脚”的时刻,兴齐眼药未经面世的低浓度阿托品的作用却已遭到质疑。对于该风波,兴齐眼药董秘办工作人员回应媒体称,他们. 到该研究论文,并称该研究并非兴齐眼药所开展的试验;另外该临床试验的研究目的在于预防孩子 近视,而兴齐眼药的产品适用于缓解青少年近视进展,两者的实验目的不同。

2022年12月15日,兴齐眼药曾发布关于硫酸阿托品滴眼液延缓孩子 近视进展的1年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告(以下简称“公告”),该公告指出,研究结果显示硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗 指标上有统计学意义的 性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组, 性良好,患者使用依从性好。

值得注意的是,上述研究旨在评估低浓度阿托品“延缓孩子 近视发生”的作用,而兴齐眼药公告中表明的试验适应症是“延缓孩子 近视进展”。

解,虽然是毫厘之差,但反映在临床治疗和试验中是差异巨大的。

“另外,无论是兴齐眼科的三期临床还是那篇香港中文大学的研究,样本量都太少,对照实验也不明显,而且实验人群的年纪 还存在‘远视储备’这个生理现象,

孩子 的疗 是已经得到较多验证,虽然现今 还没有正式获批,但是在很多眼科医院都有院内制剂,现今 跟“OK镜”一起,已经成为近视孩子 的标配了。

各种报道结果差异较大,还是要看. 药监局较 后的批复。. 孩子 青少年近视防控适宜技术指南》中已将低浓度阿托品列为近视防控方式 之一。

孩子 青少年近视防控适宜技术指南》和疾病预防控制局孩子 青少年预防近视健康科普20询解》,两篇指南对于阿托品滴眼液的推荐使用皆是位于“发现近视”或“已经近视”的情境中。

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